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医药物流企业常见合同法律风险与合规建议丨乾坤研究
发布日期:2025-04-13 10:10    点击次数:117

医药物流企业是医药产品流通环节不可或缺的重要组成部分。实践中,医药物流企业按照企业性质可分为五大类别:大型医药企业直属物流子公司(国药物流、上药物流等)、医药行业垂直物流公司(华欣物流、康展物流等)、传统综合物流企业(中国邮政、顺丰速运等)、电商平台直属物流企业(京东物流等)、同城即时配送电商平台(美团、饿了么等)。按照业务模式划分,大致有服务于药品生产企业、批发企业和医疗机构的B2B模式,服务于零售药店和消费者的B2C模式,以及结合线上订单和线下配送的O2O模式。

对于医药物流企业而言,无论是何种性质,抑或采取何种业务模式,审慎签订及合规履行业务合同是做好经营的重点。实践中,医药物流企业可能面临的合同法律风险多种多样。

一、医药物流企业常见合同法律风险

1.条款约定不明以致履约争议

部分医药物流企业经营粗放,所签订的物流业务合同对医药产品的运输责任、赔偿标准、服务范围等约定不明确,容易导致履约纠纷。例如,医药产品应按照其稳定性研究数据及产品特点来确定存储与运输条件,产品生产完成后,在发货、运输到交付的整个过程中需要保证其良好的储存条件。针对有温控要求或其他特殊存储、运输要求的医药产品,应在合同中约定明确的储存、运输条件,并匹配相应的责任条款,以免产品损害发生时因约定不明导致争议。

2.不当履约触发违约责任

部分医药物流企业业务管理较为混乱,缺乏合同履行监督机制,容易因自身原因未能履行合同义务(如延误、损坏药品),导致承担高额赔偿等违约责任;或者在对方发生违约时,未能及时跟踪和处理,导致自身损失。为了降低履约风险,建议企业在合同中约定合理的赔偿条款、免责条款及赔偿上限,同时建立合同履行监督机制,确保己方合规履约,监督、跟踪对方履约情况并及时作出应对。

3.违反监管规定招致无效或处罚

医药产品关乎全民生命健康福祉,国家对医药物流企业的监管要求相对于一般物流企业更加严格。医药物流企业若未遵守药品监管法规、国家标准等规范性要求(如GSP认证、冷链运输要求等),即使签署或履行了合同,仍可能导致合同无效或招致行政处罚。

除此以外,医药物流企业还可能在签署或履行合同时,忽视数据安全和隐私保护,造成数据泄露或滥用客户信息导致纠纷或处罚;因不可抗力事件导致合同无法履行,引发纠纷等。

二、医药物流企业合同管理的合规建议

1.合同签订前,充分开展尽职调查

在医药行业中,国家不仅对医药物流企业有相关资格、资质要求,对于产业链的上下游企业,往往也有相关要求。在与客户签约之前,应按照有关法律法规要求,对交易对手充分开展尽职调查,包括但不限于核实客户资质如药品经营许可证、GSP认证等,通过信用报告、行业口碑等评估客户信用状况等。

2.合同条款的具体设计

除了预先制定标准化合同模板,确保条款合法合规以外,医药物流企业宜就交易规模大、储运要求高的冷藏、冷冻等特殊医药产品运输、储存业务,针对性设计关键条款,详细界定运输、储存、配送等服务内容,明确有关药品储存温度、运输时效等具体质量标准,针对不同的违约情形,详细约定赔偿标准及上限。重大合同宜经专业律师审查把关,切实保障企业的合法权益。

3.合同履行中的跟踪管理

医药物流企业应建立合同管理台账,严格记录合同履行进度,建立合同履行监督机制,定期检查药品储存和运输条件,确保符合GSP要求,对合同履行中出现的问题及时整改,确保按时按质完成合同义务。在合同履行中,还应注意采用加密技术保护客户信息,并建立数据泄露应急预案,确保数据安全。

4.员工培训与合规文化的培育

医药物流企业应加强对员工的业务培训,培训内容包括但不限于医药产品的有关法律法规、国家标准、行业标准,以及企业自主建立的关于合同管理的制度、规范等,提高全员合规意识,培育合规文化,将合同管理的合规要求融入日常经营活动。

总而言之,医药物流企业在合同签订和履行过程中面临的法律风险呈具体化、多元化特点,通过建立规范的合同管理运行机制,提高合规意识,减少法律风险的发生,是企业应对激烈的市场竞争及严格的监管要求,确保行稳致远的治本之道。

律师简介:

夏旭日律师,现为北京市乾坤律师事务所公司业务部主任。西南政法大学法学学士、中国政法大学法学硕士。曾在某国有控股集团公司担任风控法务高级总监,负责集团及下属几十家分、子公司整体风控法务工作;在某国有私募基金公司从事股权及项目投融资、私募基金募投管退以及风控合规业务,系统参与公司旗下子基金设立、基金管理人登记有关工作,具备基金从业资格。

曾为多家上市公司、大型国企、科技创新企业提供常年法律顾问服务;为若干大型国企、科技创新企业提供股权投融资法律服务;为科技创新企业提供合规制度建设、股权激励相关法律服务;为上市企业提供股东会见证等证券法律服务;为地方龙头企业提供经营者集中反垄断审查申报法律服务;为若干科技创新企业提供股权及合同诉讼法律服务;为行业协会起草企业合规指引等。

社会兼职及荣誉称号:

北京市海淀区律师协会企业合规及法律风险管理研究会副秘书长;

中关村高新技术企业协会入库专家;

筑龙建筑智库专家、筑龙学社建设工程法律专业学术委员会委员;

律新社2024年度数据合规领域品牌之星:匠心律师;

海淀区大数据与人工智能律师人才库入库律师。

专业领域:

公司股权、商事合同、股权激励、企业合规、数据合规、投融资及并购、经营者集中申报、企业法律顾问、商事诉讼与仲裁



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